? ? 摘要:化學制藥一直是醫藥工業的重要支柱之一，在5年來一直保持著穩定的增長速度。化學制藥的生產特點決定其對制藥裝置的依賴性和高標準性。而制藥裝置的好壞又與化學制藥工藝的優化水平休戚相關。文章旨在介紹我們國家化工制藥行業近幾年來的發展局勢，也提出了幾點優化化學制藥工藝的思考。

? ? 隨著經濟全球化的推進和我國社會主義市場經濟制度的完善，市場和消費者對藥品生產的品質問題也越來越關心，同時品質問題也是制藥企業自身實力與生產效率的體現，是制藥產業的命脈?；ぶ扑庍@一行業的競爭很激烈，只有真正掌握創新力量和優化化工制藥工藝的企業，才能從中脫穎而出，贏得更大的經濟效益。而我們都知道，工藝是以化學、過程和設備為主要因素的一門生產技術，優化就是對這幾個生產因素進行根本性優化，對各個生產的環節的變量進行一定的控制，從而有效提高我們制藥的生產效率，從容應對市場的挑戰。

1化工制藥行業的制藥工藝現狀

????一般來說，我國的制藥廠普遍有一套自己復雜的制藥生產方案?，F代的藥物的主要獲取方式都是通過化學反應的處理。還有一點很重要的是生產出來的藥物要達到一個特定生產管理管理規范所要求的行業標準水平。而根據新版GMP對藥物生產的要求，無菌制劑的潔凈度要求提高了，這對制藥廠家來說，也是一個全新的挑戰。因此在以往的生產環節中，廠家都很注意強調藥品生產廠房的無菌性和潔凈。藥物作為一種化學制劑，如果受到哪怕一點點輕微的病毒甚至其他離子的感染，都會直接使這些化學制劑發生非預期的反應和變質，這對整個生產過程來說都是不可估量的損失。所以無菌生產在目前的制藥廠來說是普遍的，也是必須的。高效液液萃取設備對化工制藥工藝優化的探討?

一直以來，我國制藥廠都十分看重藥品生產環境的潔凈度水準。在一個嚴格要求的無菌環境下，制藥機器生產出藥物之后，要用從外部購買藥物需要的各式包裝規格袋對生產好的藥品封上真空無菌的藥品包裝。就是阻止微生物污染藥品導致藥品變質損壞。為了保證外部購買的藥品包裝袋能夠符合新版GMP對藥物潔凈性的要求，在將它們從生產廠家運到制藥生產公司投入生產后，我們也要對其進行合理的殺菌消毒，必須保證跟藥品進行直接接觸的藥品包裝也要是無菌潔凈的。目前主要對包裝使用的主要是紫外線消毒器。

2化工制藥工藝生產中存在的問題

我國化工制藥產業起步較晚，要看到我們還存在著一些不完備。一般來說，現今仍然有較多的生產上的安全問題存在于被制藥廠通用的制藥生產機器當中，首先，一些制藥設備并不能滿足相關的制藥標準要求，所生產的藥物也不能達到品質方面的需要。其次，在傳統的滅菌消毒的程序里，主要是以噴灑滅菌水的方式為主。其消毒原理是使機器導軌翻轉和分立清洗制藥生產機器，另外而因為超聲波可以轉化成具有能量的微波，可以導出微沖流的沖擊振動來徹底清洗醫藥生產機器，也是被采用的方法之一。根據中國新版的GMP對于無菌制劑和原料藥提出的新要求，但這些手段目前不可以保證潔凈，如果制藥機器對藥品的自動生產查驗和把控藥品的質量水平還是要依賴手工的抽查來檢測問題，顯然這不是我們所追求的制藥工藝效率化。高效液液萃取設備對化工制藥工藝優化的探討?

3化工制藥工藝的優化方法

3.1升級制藥設備，減少重復消毒

????生產藥物的機器是制藥工業的核心，先進強大的機器是提高制藥生產效率的關鍵點，這就要求制藥公司要重視先進制藥設備的引進。先進的制藥機器不但可以幫助我們節省大量的制藥生產原料，也有利于對產出藥品質量的把控。從長遠來看，這是一筆極其明智的投資。3.2使用干燥滅菌機對藥品外包裝消毒

????我國廠家在對藥品包裝的殺菌處理??，一般采用真空紅外線或熱輻射的方法，但正如上文所闡述的，這些方法都有一定的缺陷。而隧道式滅菌干燥機有助于改善這個問題。藥品包裝材料具有100級的高效層流。

采用干燥滅菌的方法可以有效幫助保持藥品包裝材料的無菌性，同時在具體的滅菌消毒中該化工制藥器具有可調的潔凈度，只要有30萬級的殺菌度或者10萬級的殺菌度就能夠有效地到達我們想要的化工制藥工藝滅菌程度。

3.3使用合適的膜過濾技術

????膜過濾技術近幾年來是制藥工業的后起之秀。主要為微濾膜過濾技術、超濾膜過濾、納濾膜過濾及反滲透技術，這些是藥物分離、濃縮與提純工藝中比較重要的一種新型環保低耗技術。

因為膜過濾技術可以在常溫環境中使用，特別在生產熱敏性物質中，能源消耗低沒有相變，有利于節約大量生產成本。所以制藥業相關從業人員，要善于鉆研使其在制藥生產中的深入應用和推廣。液液萃取設備對化工制藥工藝優化的探討

4結語

????根據數據顯示，在2015年第一個季度，我國的醫藥工業同比增長11.1%，醫藥企業主營收入達到了5819億元，同比增長額9.63 %。并且因為人口老齡化的加劇、疾病負擔能力提高、健康意識增強等多個利好因素的影響，未來我國中國醫藥市場將保持兩位數的增長幅度穩步增長，2019年中國醫藥市場規模有望超過2.2萬億元。而制藥工業作為醫藥業的主要支柱，正在面臨一個從所未有機遇與挑戰。制藥企業只有精益求精，升級制藥設備，使用合適的膜過濾技術，不斷吸取先進的制藥優化理論，將理論與實踐相結合，不斷優化自己的制藥工藝，才能在我國制藥工業的廣裹天地中博得自己的生存之地。

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