?CWL-M離心萃取機綠色制藥工藝的研究進展

摘要:綠色經濟發展模式提出之后，社會各行業都開始推行綠色理念，制藥工業亦是如此。本篇文章從綠色理念在制藥工業中的應用與發展談起，對綠色制藥工藝作詳細研究，重點論述了綠色制藥工藝的發展情況，得出一系列結論，供同行參考借鑒。關鍵詞:綠色制藥工藝藥物合成研究進展

新上世紀以后，西方國家對綠色制藥的研究力度越來越大，直接影響了我國的制藥工藝，為此，我國也開始在制藥行業引入綠色理念，實現了綠色制藥。分析綠色制藥理念的特點，發現該理念除了能減輕化學制藥對環境的污染與危害以外，才能帶動綠色制藥工藝向積極向上的方向發展，實現制藥工業與環保事業的協調發展。基于綠色制藥理念與工藝的重要性，筆者結合我國綠色制藥實踐，從溶劑、化學反應以及制藥工藝三個方面對綠色制藥的研究進展作詳細分析。CWL-M離心萃取機綠色制藥工藝的研究進展

1綠色制藥工藝的興起原因

????綠色制藥工藝是綠色化學的產物，是一種將環保、綠色理念引入制藥工作的安全、無害制藥技術，目前己經受到了世界各國的廣泛關注與應用。分析綠色制藥工藝的產生原因，發現制藥工業對環境的污染是該工藝興起的主要推力，為了解決環境污染問題，降低制藥工藝的環境污染程度，實現無害、無污染制藥，相關研究人士提出了研制出了綠色制藥工藝，并將其大量應用到制藥工業中，切實減輕了化學制藥對環境的危害。

綠色制藥工藝興起所發揮出的最大作用在于，促進了制藥工業的積極、健康發展，使化學制藥向綠色制藥方向轉變。

2綠色制藥工藝的重點研究領域

2.1綠色制藥工藝發展面臨的難題

????現在化學制藥會涉及多種藥物，藥物品種不同，制作工藝便不同，所以難免會在制作過程中發生污染問題，對生態環境造成危害。綠色制藥理念與工藝提出之后，現代化學制藥由原來的追求高效率觀點轉變成了廢物排放量減少觀點上，適當延緩和抑制了化學制藥對環境的危害。在2005年的跨國制藥綠色化學圓桌會議上，業內專家及研究人員結合實際情況，對世界各大藥企在制藥、產藥過程中遇到的各種環保問題做了總結，指出化學制藥要實現綠色制藥的轉變必須解決以下幾大難題:1)綠色磺化反應;2)綠色澳化反應;3)綠色脫甲基化反應;4)氟原子和三氟甲基的引入;5)酷水解;6)綠色硝化反應等等。CWL-M離心萃取機綠色制藥工藝的研究進展

除了以上所例舉的幾大問題之外，綠色制藥工藝還面臨著其他方面的發展難題，但因為某些條件限制，在此并不一一論述。

2.2綠色制藥工藝的熱點研究領域

綠色制藥工藝的研究內容很多，為了方便讀者理解，本文結合綠色制藥工藝研究實踐，將研究過程中的幾大重要領域研究內容總結、歸納到一起，并對其作詳細分析。具體內容如下。

2.2.1普瑞巴林的綠色制作工藝

????普瑞巴林是一種用于治療癲癰癥，緩解人體神經疼痛的藥物，該藥物在醫藥學研究領域中占有重要地位。綠色制藥go工藝興起之后，該藥物從2011年開始逐漸引入綠色制藥理念，循序漸進，克服了傳統制藥工藝中的綠色違背問題，并將不對稱催化氫化法應用到分析合成線路設計中，成功研制出了新的，符合綠色制藥要求與標準的普瑞巴林產品。(圖1)為普瑞巴林的綠色制備圖。CWL-M離心萃取機綠色制藥工藝的研究進展

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2.2.2綠色制備工藝

????綠色制備工藝經歷了兩個階段，一是從傳統工藝到不對稱催化氫化階段，二是從不對稱催化氫化工藝到無金屬催化階段。該藥物的綠色制藥最終形式為生物酶制備工藝。

????在2006年獲FDA批準上市的一種降糖藥，是二膚基膚酶一4(D PP-4)抑制劑。本藥通過保護內源性腸降血糖素和增強其作用而控制血糖。2012年的銷售額達40.9億美元。其生產工藝是使用不對稱催化氫化的成功例子，也是綠色制藥的出色案例。原來的工藝使用多步反應才能制備API，其中包括引入基團的保護和脫保護，以及手性胺的定量使用，這些都不可避免地增加了試劑種類及溶劑用量，都是違背綠色化學原則的。

????在第二代的合成工藝研究中，成功地拋棄了作為輔助試劑的手性胺的引入和手性誘導，對催化劑、手性嶙配體以及反應條件如溶劑、溫度、壓力、反應時間等工藝變量考察后發現，裸露的烯胺并不需要進行酞化，可以直接進行不對稱催化氫化而高選擇地制備光學活性的一氨基酞胺,ee值高達98%，并成功實施了工業化生產

不對稱催化氫化制備手性藥物比傳統的拆分方法綠色環保了許多，但也不是完美無瑕，仍然存在一系列的問題與缺陷。為了克服這些問題和缺陷，默沙東和另一名研究者聯合研究了更加綠色環保的生物酶技術將中間體20一步轉變為手性胺，而胺的供體為異丙胺，生成的副產物為丙酮。(圖2)為西他列汀生物酶制備工藝圖。CWL-M離心萃取機綠色制藥工藝的研究進展

3結束語

????綜上所述，綠色制藥工藝的興起是化學制藥的終止，既減輕了化學制藥對環境的污染，實現了生態環境保護，又在一定程度上促進了現代制藥工業的進步和發展，提升了現代制藥工業的高度，為現代制藥工藝的可持續發展奠定了扎實基礎。

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