1我國醫藥企業化工的制藥工藝分析

????目前，我國很多醫藥企業的化工制藥廠都有著特定的制藥程序，其中主要是以化工反應為基本原理來進行藥品的制作，而在制作的過程中，藥品的清潔度也要有所保證，所以化工制藥都是在封閉的環境下進行生產的。為了更好的避免制藥過程中出現藥品與外界相接觸，在進行生產時還要采取一定的防范措施。如果藥品在生產過程中與空氣接觸，那么就會發生一定的化學反應，從而導致藥物變質，這樣也會影響藥品的生產質量。目前，很多醫藥企業在進行藥品生產的過程中，都會采用化工制藥的工藝來進行化工生產的方式。同時，在生產過程中也要利用先進的設備來提高生產的效率，這樣在進行生產時就可以最大限度的避免藥品與外界直接接觸，而保持藥品生產環境清潔也是目前化工工藝中的一項重要步驟，這也關系著藥品的生產質量，對于醫藥企業的經濟效益也有著直接的影響。

????醫藥企業生產過程中對于藥品清潔度的保證是醫藥生產的最基本要求，在制藥時需要采用標準的設備來進行生產，生產設備一方面要符合生產的工藝要求，另一方面也要保證醫藥生產的效率，很多醫藥企業在進行醫藥生產時大多都會選擇質量較高的醫藥生產設備。藥品經由生產設備生產完成后，還要采用質量較高的真空包裝來對生產的藥品進行封閉包裝，這樣就可以最大限度的避免藥品與外界空氣直接接觸，從而保證藥品的質量。同時，藥品的包裝材料質量也是一項重要的影響因素，其中藥品的包裝材料要保證清潔，在使用前還要對其進行殺菌操作，避免包裝材料帶有細菌等與藥品直接接觸。而由于藥品和藥品的外包裝是直接接觸的，如果沒有對外包裝進行有效的清潔和滅菌，那么藥品與包裝材料在長期接觸的過程中就會使藥品的質量發生變化，從而導致藥品失效或者質變。因此也可以看出，在藥品生產過程中，不僅對藥品的生產設備有著嚴格的要求，同時藥品的外包裝也是一項重要的影響因素。

而藥品外包裝的生產通常都是由專門的包裝生產企業來進行生產的，藥廠需要從其他生產企業批量的入貨，而后在運輸到藥品生產地來進行使用，在此過程中，藥品的包裝也會不可避免的與外界長期接觸，這樣本身就會帶有一定程度的細菌和病毒。而醫藥企業在進行藥品的包裝過程中，就必須要嚴格的控制好藥品包裝的清潔度，需要第一時間對藥品的包裝進行清潔滅菌處理，在處理完成后才可以進行使用。目前，很多化工制藥企業對于藥品的滅菌保護都非常重視，這也是醫藥企業信譽的基礎保證，同時，制藥企業制作藥品的規范性對于企業經濟效益也有著直接的影響。

2化工制藥工藝中存在的問題

????制藥企業在進行醫藥生產的過程中，生產設備的使用是制藥生產的一項重要環節，我國目前很多制藥企業在進行生產過程中所使用的制藥設備依然存在著很多的安全隱患，與目前我國的制藥工藝不能夠完全的融合到一起。生產設備不僅有著藥品生產的作用，同時還需要對藥品生產進行滅菌清晰，因此在進行生產的過程中，藥品生產設備大多采用了滅菌水噴射的方式來進行滅菌，生產設備能夠將所生產藥品與外界隔離，同時也起到了很好的滅菌作用。在進行清洗的過程中，通常會采用超聲波所形成的能量微波來進行沖擊震動，這樣設備中的所有微生物和細菌就能夠最大限度的被清理干凈，從而達到清潔的效果。

目前，國內的很多制藥企業在制藥裝備上與制藥工藝都存在著很多的問題，而這樣的情況也直接影響了藥品生產的質量。制藥設備需要按照制藥的原理來進行裝置和生產，然而制藥設備的清潔度與制藥的要求依然存在著很大的差距，這也是目前存在的較為普遍的現象。我國一些粉針劑以及凍干劑等抗身素都需要在無菌的環境下進行生產，其中存在的問題也較為明顯，這些無菌生產的抗身素的包裝需要進行無菌的清潔，這也是生產的最基本要求，然而在進行清潔的過程中，一些不能夠清潔到的空間依然存在，同時，帶層的封閉式的包裝在生產過程中也難以達到清潔的基本要求，這也就直接影響了我國藥品生產的質量。此外，我國很多制藥企業的設備裝置與目前的制藥工藝的貼合程度都相對較低，很多封閉式的生產包裝在生產過程中雖然采用了全封閉的生產，然而在進行清潔的過程中存在的問題也相對較多，為了更好的生產出合格的藥品，還需要進行密封生產操作。一部分的制藥工廠的制藥設備對于藥品的自動檢驗都沒能夠達到標準的要求，在對藥品生產數量的控制上也相對較差，而在進行實際生產的過程中，如果采用人工滅菌的方式來對藥品進行滅菌，這樣不僅影響生產的效率，同時也存在著不清潔等問題，并且藥品生產設備在其中發揮的作用也就越來越小，這也目前藥品生產中存在的普遍問題之一。

3化工制藥工藝的優化辦法

????為了更好的避免藥品在生產過程中與外界接觸，所用的包裝材料首先要進行有效的清潔，通常會采用真空的遠紅外線來對藥品包裝進行控制滅菌。而大多數的藥品生產通常會采用高溫滅菌的方式來對藥品的外包裝進行滅菌，這樣的滅菌方式應用的也較為普遍。其中干燥滅菌法對于提高滅菌的質量也有著非常好的表現效果。在國內很多制藥企業開始配備隧道式的滅菌干燥機進行藥品包裝材料的消毒滅菌，藥品的包裝材料仍然具有100級的高效層流，并且這種化工制藥設備的潔凈度是可調的。如果一般的藥品只需要滅菌達到10萬級，或者是30萬級的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進行有效的達到。同時，注重制藥生產車間環境的衛生的保持，保證制藥車間的衛生環境清潔。

????這樣的化工制藥工藝設備具有更高的可適用性，所以，在某種程度上，可以提高制藥企業設備的使用率。減輕制藥企業的資金投入量，制藥生產過程中，必須把無菌藥物的生產設備保證它的滅菌效果，從而更好的提高藥品生產質量。???高制藥工廠設備的使用率，更好的把制取高質量的藥品。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設備結構的改造依據，根據化工制藥工藝的創新對制藥設備進行更好的改良。藥品對清潔度有著較高要求，所以在藥品的生產過程中，必須對藥品生產過程中的每個環節都進行有效的滅菌監控。制藥車間必須配備必要的消毒設備，對藥品在生產過程中的每一個環節，都要進行藥品的質量監測與藥品的質量消毒。

????化工制藥工藝事實上就是制藥企業進行藥品的生產過程，化工制藥的生產過程離不開制藥企業制藥設備的工業化生產。所以，化工制藥工藝的生產過程中，必須有效的把化工制藥的實踐生產結合化工制藥的生產理論，有效的提高制藥的生產效率，把制藥設備進行改造。以更加節約的制藥生產原料進行生產更多、質量更好的藥品。制藥企業很多的生產過程，也存在很多重復消毒的過程，如果制藥生產過程，具有并存著藥品的干燥與消毒，那么就可以省略藥品的干燥工藝。因為藥品在消毒的過程中，就會自然而然可以對藥品進行消毒與干燥。省略重復類似的制藥過程，可以降低制藥的生產成本，提高制藥的生產效率。

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